fa تهیـه فـرمـولاسیـون جـدیـدی از امول‌ژل دیکلوفناک دی‌اتیل‌آمونیوم و مقایسه آن با فراورده استاندارد تخصصي Special پژوهشي Research مقدمه وهدف: بیماری‌های التهابی مفاصل یکی از شایع‌ترین بیماری‌های التهابی بوده و تجویز داروهای خوراکی ضدالتهاب غیراستروئیدی راه اصلی درمان این بیماری‌ها است. به علت عوارض تحریکی نسبتاً شدید این داروها بر روی مخاط گوارش، توجه خاصی به تجویز آنهـا از راه پوست شده است. هدف از این مطــــالعه تهیه فرمولاسیون جدیـــدی از امول‌ژل دیکلوفناک دی‌اتیل‌آمونیوم و مقایسه آن با فراورده استاندارد است. مواد و روش‌ها: این پژوهش یک مطالعه تجربی است که در دانشکده داروسازی و علوم دارویــــی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1384 انجام شده است. پس از تهیه فرمولاسیونهای متعدد از دیکلوفناک در فازهای آبکی، روغنی و فاز ژل کننده، مطالعات برون تن بــــا استفاده از سلول انتشار فرانس و غشاء استات سلولز انجام گرفته و احتمال جذب دارو از پوست با مطالعه غلظت دارو در ادرار 6 نفر از داوطلبان سالم انجام گرفت. نتایج آزمایش‌ها با استفاده از شاخص‌های توصیفی و آزمون‌های آماری آنالیز واریانس یک طرفه و به وسیله نرم افزار SPSS بررسی گردیدند. یافته‌ها: از بین فراورده‌های تهیه شده بهترین آنها که دارای خصوصیات فیزیکوشیمیایی مناسبی بود انتخاب گردید. فراورده انتخابی با فراورده استاندارد که امول‌ژل ولتارن بود مورد مقایسه قرار گرفت. پس از 4 ساعت حدود 85 درصد دارو از هر کدام از فراورده‌ها بـــه طـــور یکســـان آزاد گردید. اندازه‌گیـــری غلظت دارو در ادرار بــا استفاده از روش کروماتوگرافی با کارکرد عالی انجــــام گردید کــــه در محدوده 10 الی 1000 نانوگرم بر میلی‌لیتر خطی بود. حداکثر تغییرات در اندازه‌گیری دقت و صحت اندازه‌گیری برابر 15 درصد محاسبه شد. نتیجه‌گیری: در مقایسه با فراورده استاندارد فرمولاسیون انتخاب شده دارای مشخصات فیزیکو‌شیمیایی لازم بوده و می‌تواند دارو را در زمان مناسب آزاد نماید. روش راه‌اندازی شده بـــرای اندازه‌گیری دارو در ادرار دارای دقت و حســاسیت لازم بوده و جهت انجام مطالعات بعدی توصیه می‌شود. غلظت دارو در ادرار بسیار کم بوده و قابل اندازه‌گیری نبود، لذا پیشنهاد می‌شود که اندازه‌گیری دارو در مایع سینویال که به نظر می‌رسد دارو درآن تجمع می‌یابد انجام شود. Introduction & Objective: Oral route is a common route of administration for anti-inflammatory drugs including diclofenac. Due to some disadvantages of this route, the alternative routes of administrations are considered. The skin has been increasingly important in this regard, and many drugs have been formulated intradermal delivery systems. The purpose of this study was to prepare a topical diclofenac formulation emulgel with appropriate skin penetration and compare it with standard formulation. Materials & Methods: To prepare the formulation, we used the emulsion form. Several formulations containing different kinds and amounts of diclofenac salts, different emulsifying agents, and different HPMC concentrations were prepared. The skin penetration was evaluated by using Franz cell apparatus and the concentrations of diclofenac were determined in the receptor phase of Franz cell using spectrophotometer. The in vivo absorption of diclofenac was evaluated by determination of drug in urine. The concentration of drug was determined by HPLC. Results: In selected formulation, 85% of drug was released after 4 hours from formulation which was similar to drug released from standard formulation. The values of coefficient variation for HPLC method were utmost 15%. The range of variation in measurement was between 10 and 1000 ng/ml. Conclusion: The selected formulation had appropriate physicochemical properties. We were unable to measure drug concentrations in urine by the constructed HPLC, therefore it can be suggested that one should determine drug concentration in synovial fluid as the drug is concentrated in it. دیکلوفناک سدیم, امول‌ژل, جذب پوستی Sodium Diclofenac ,Emulgel,Skin absorption 39 49 http://armaghanj.yums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-39-103&slc_lang=fa&sid=1 SA Mostafavi سید ابوالفضل مصطفوی mostafavi@pharm.mui.ac.ir 10031947532846003536 10031947532846003536 Yes MA Shatalebi محمدعلی شاطالبی 10031947532846003537 10031947532846003537 No M Yazdanian مریم یزدانیان 10031947532846003538 10031947532846003538 No