fa تعیین اثر داروی توپیرامات در پیشگیری از حملات سردرد میگرنی مقاوم به درمان تخصصي Special پژوهشي Research چکیده: مقدمه و هدف: بیماری میگرن یکی از شایع‌ترین علل سردرد است. هدف از این مطالعه تعیین اثر داروی توپیرامات با دوز 50 میلی‌گرم، روزانه به مدت 3 ماه در پیشگیری از حملات سردرد میگرنی مقاوم به درمان بود. مواد و روش‌ها: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور می‌باشد که بر روی 70 بیمار بین سنین 15 تا 45 سال مراجعه کننده به کلینیک سردرد بیمارستان آموزشی ـ درمانی بوعلی سینای ساری که دارای سابقه حملات میگرن براساس معیارهای انجمن بین‌المللی سردرد به مدت بیشتر از یک سال و با بروز حداقل 1 تا 6 حمله در هر ماه بوده‌اند، طی سال‌های 1386 ‌‌ـ 1384 انجام شد. میزان کارایی این دارو به وسیله میزان پاسخ به درمان، میانگین تغییرات در تعداد و شدت حملات میگرن در مقایسه با مرحله پایه و گروه پلاسبو به صورت ماهانه برای یک دوره 3 ماهه محاسبه گشت. داده‌های جمع‌آوری شده با استفاده از نرم‌افزار آماری گراف پد و آزمون‌های آماری آنالیز واریانس یک طرفه و متعاقب آن آزمون نیومن کیولس، مجذور کای و تی تست تحلیل گردید. یافته‌ها: 66 نفر بیمار از 70 بیمار شرکت کننده در مجموع مطالعه را به پایان رساندند و مابقی از مطالعه حذف شدند. میانگین سنی بیماران 9/7±33/30 سال بود، بیماران بر اساس اهداف مطالعه به سه طبقه سنی 25ـ15، 35ـ25 و 45ـ35 سال تقسیم شدند. بیماران هر گروه به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده پلاسبو و توپیرامات تقسیم شدند. گروه توپیرامات در کلیه ماههای ارزیابی شده دارای کاهش معنی‌داری در میانگین ماهانه شدت و تعداد حملات میگرن بوده است (0001/0 p< ). اما گروه پلاسبو تفاوت معنی‌داری نداشته است. میزان پاسخ به درمان در بیماران تحت درمان با توپیرامات به طور معنی‌داری بیشتر از گروه پلاسبو در ماه سوم بوده است(0001/0 < p). عوارض جانبی دارو به طور گذرا بوده و به خوبی تحمل گردید. نتیجه‌گیری: داروی توپیرامات با دوز 50 میلی‌گرم، روزانه کارایی قابل توجهی در پیشگیری از حملات میگرن در ماههای اول، دوم و سوم دارد. استفاده از توپیرامات با دوز درمانی پایین، یک روش درمانی مطلوب برای بیماران مبتلا به میگرن مقاوم به درمان می‌باشد. واژه‌های کلیدی: توپیرامات، میگرن مقاوم، درمان پروفیلاکسی ABSTRACT Introduction & objective: Migraine is the most common cause of headache. The aim of the present study was to evaluate the effects of topiramate (TPM) in the prevention of drug-resistant migraine headache. Materials & Methods: This is a double-blind clinical trial conducted on 70 patients between ages 15 to 45 years referred to the Bu Ali Sina Hospital in Sari with a history of migraine attacks based on International Headache Society criteria for a period of more than one years with a minimum incidence of 1 to 6 attacks per month. The drug rate performance was assessed by response rate to treatment, mean changes in the number and severity of migraine attacks compared with the placebo group for 3 months. Collected data were analyzed using analysis of variance (ANOVA), Newman-Keuls and Spearman’s Coefficient Rank Correlation as the post hoc tests. GRAPHPAD software was used for analysis of the data. Results: 66 of 70 patients completed the study. The mean age of the patients was 30.33±7.9 years. A significant reduction in the severity and frequency of migraine attacks was seen in all months (P < 0.0001) for topiramate treated group in compare to placebo group. Responder rate for patients treated with TPM was significantly higher than placebo group (63.6%, P<0.0001) in the 3rd month of the treatment Side effects of treatment were transient and well tolerated. Conclusion: Low dose of TPM showed significant efficacy in prevention of migraine attacks within the first, second, and third month of treatment. Low dose of TPM seems to be a good therapeutic option for the patients with refractory migraine. واژه‌های کلیدی: توپیرامات, میگرن مقاوم, درمان پروفیلاکسی 1 11 http://armaghanj.yums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-395&slc_lang=fa&sid=1 H Khani حسن خانی dr.h.khani@gmail.com 10031947532846002614 10031947532846002614 Yes M Abedini محمود عابدینی 10031947532846002615 10031947532846002615 No A Zarvani اشرف زروانی 10031947532846002616 10031947532846002616 No A Azadmarzabadi اسفندیار آزادمرزابادی 10031947532846002617 10031947532846002617 No A Roshanbakhash علی منتظری 10031947532846002618 10031947532846002618 No R Roshanbakhash رحمان روشن بخش 10031947532846002619 10031947532846002619 No A Ghorbani آمنه قربانی 10031947532846002620 10031947532846002620 No