Armaghane Danesh

fa تأثیر داروی اداراوون در بهبود سیر بالینی بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور The Effect of Edaravone on Improving the Clinical Course of Patients with Ischemic Stroke: a Double-Blind Clinical Trial Study تخصصي Special كاربردي Applicable زمینه و هدف : با افزایش سریع جمعیت سالخورده و افزایش مداوم بیماری‌های قلبی ـ عروقی، میزان بروز سکته مغزی ایسکمیک حاد، افزایش یافته و بار سلامتی قابل توجهی را به همراه دارد. داروی اداراوون، به دلیل داشتن خاصیت آنتی‌اکسیدانی، به نظر می‌رسد می‌تواند در درمان این بیماری کمک کننده باشد. لذا هدف از این پژوهش، کارآزمایی بالینی دوسوکور تعیین و تأثیر داروی اداراوون در بهبود سیربالینی بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک در بیمارستان جلیل یاسوج در سال 1402ـ1401 بود.  روش بررسی: در این مطالعه کارآزمایی بالینی که در سال 1401-1402 انجام شد، 60 بیمار با علایم سکته مغزی در 24 ساعت اول در بیمارستان شهید جلیل شهر یاسوج بستری شده بودند، به طور تصادفی 30 نفر در گروه کنترل(شاهد) و 30 نفر در گروه مداخله(مورد) تقسیم شدند. گروه مداخله 30 میلی‌گرم دارو حل شده در 100 میلی‌گرم نرمال سالین به مدت 60 دقیقه دو بار در روز به مدت 10 روز دریافت کردند و گروه کنترل انفوزیون نرمال سالین را به عنوان دارونما دریافت کردند. هم‌چنین هر دو گروه درمان استاندارد سکته مغزی و سایر درمان های علامتی را در صورت نیاز دریافت کردند. NIHSS هر دو گروه به وسیله متخصص مغز و اعصاب در زمان بستری و در زمان ترخیص اندازه گیری شد. داده‌های جمع‌آوری شده با استفاده از آزمون‌های آماری کولموگروف و اسمیرنوف، تی مستقل و جفت، من ویتنی و ویلکلسون تجزیه و تحلیل شدند. یافته‌‌ها: نتایج حاصل از یافته‌های دموگرافیک مطالعه نشان داد که بین دو گروه از نظر سن، جنس، سطح تحصیلات و شاخص توده بدنی(BMI) تفاوت معنی‌داری وجود ندارد(05/0<p). هم‌چنین در طول مدت بستری تفاوت معنی‌داری مشاهده نشد(05/0<p). در بررسی سابقه بیماری و عوامل خطر مرتبط، بین گروه مورد و گروه شاهد از نظر عوارض همراه، از نظر آماری رابطه معنی‌داری وجود نداشت(05/0<p). در بررسی رابطه بین نمره NIHSS قبل و بعد از مداخله نشان داده شد که در گروه شاهد و مورد تفاوت معنی‌داری وجود دارد، به طوری که پس از مداخله نمره NIHSS به طور معنی‌داری کاهش یافته است که نشان دهنده اثر مثبت دارو بر این متغیر است(05/0>p). نتیجه‌گیری: نتایج نشان داد تفاوت معنا داری بین دوگروه از نظر سن ،جنس،سطح تحصیلاتو شاخص توده بدنی،طول مدت بستری، سابقه بیماری و ریسک فاکتور های همراه  دیده نشد(05/0<p). دربررسی ارتباط نمره NIHSS، در گروه کنترل و مورد قبل از مداخله وبعداز مداخله تفاوت معناداری نداشت (05/0<p). یافتهها در مطالعه حاضر نشان داد که اداراوون نمیتواند به عنوان یک درمان بالقوه برای بیماران سکته مغزی ایسکمیک حاد باشد، اما با توجه به نتایج پژوهش‌های قبلی و نتایج مطالعه حاضر جهت ارزیابی اثربخشی این دارو در بیماران سکته مغزی ایسکمیک حاد بایستی بررسی‌های بیشتری انجام شود تا بتوان استفاده کردن از این دارو را به استراتژی های درمانی مورد استفاده در درمان اضافه کرد.   Background & aim: With the rapid increase in the elderly population and the continuous increase in cardiovascular diseases, the incidence of acute ischemic stroke has increased year by year and carries a significant health burden. Edaravone is a drug that seems to be helpful in the treatment of this disease due to its antioxidant properties. Therefore, the aim of the present study was to determine the effect of edaravone in improving the clinical course of patients with ischemic stroke in Jalil Hospital, Yasuj in 2021-2022: a double-blind clinical trial study. Methods: In the present clinical trial study conducted in 2021-2022, sixty patients with stroke symptoms were hospitalized at Shahid Jalil Hospital of Yasuj in the first 24 hours. Thirty participants were randomly divided into the control group (control) and 30 participants in the intervention group (case). The intervention group received 30 mg of the drug dissolved in 100 mg of normal saline for 60 minutes twice a day for 10 days, and the control group received normal saline infusion as a placebo. Both groups also received standard stroke treatment and other symptomatic treatments if needed. NIHSS of both groups was measured by a neurologist at the time of hospitalization and at the time of discharge. The collected data were analyzed using Kolmogorov and Smirnov, independent and paired t-tests, Mann-Whitney and Wilkelson tests. <a name="_Hlk214058573">Results:</a> The results of the study's demographic findings indicated that there was no significant difference between the two groups in terms of age, gender, education level and body mass index (BMI) (p<0.05). Also, there was no significant difference in the duration of hospitalization (p<0.05). In examining the history of the disease and related risk factors, there was no statistically significant relationship between the case and control groups in terms of comorbidities (p<0.05). In examining the relationship between the NIHSS score before and after the intervention, it was indicated that there was a significant difference in the control and case groups, so that after the intervention, the NIHSS score decreased significantly, indicating a positive effect of the drug on this variable (p<0.05). Conclusion: The results revealed that there was no significant difference between the two groups in terms of age, gender, education level, body mass index, length of hospitalization, medical history, and associated risk factors (p<0.05). In examining the relationship between NIHSS scores, there was no significant difference in the control and case groups before and after the intervention (p<0.05). The findings in the present study showed that edaravone cannot be a potential treatment for acute ischemic stroke patients, but according to the results of previous studies and the results of the present study, further studies should be conducted to evaluate the effectiveness of this drug in acute ischemic stroke patients so that the use of this drug can be added to the therapeutic strategies used in treatment.   اداراوون, سکته حاد مغزی ایسکمیک, فشارخون Edaravone, Aacute ischemic stroke, Blood pressure. 282 293 http://armaghanj.yums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-3031-1&slc_lang=fa&sid=1 S Razmeh سعید رزمه srazmeh@yahoo.com 100319475328460032683 100319475328460032683 No Department of Neurology, Yasuj University of Medical Sciences, Yasuj, Iran گروه نورولوژی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج، ایران، S Afroghi سلیمان افروغی Safroughi@yahoo.com 100319475328460032684 100319475328460032684 No Department of Statistics and Epidemiology, Yasuj University of Medical Sciences, Yasuj, Iran گروه آمار و اپیدمیولوژی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج، ایران، S Shamsipour سیما شمسی پور srazme82@gmail.com 100319475328460032685 100319475328460032685 No Student Research Committee, Yasuj University of Medical Sciences, Yasuj, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج، ایران AM Dashti امیرمحمد دشتی amirmohammaddashty@gmail.com 2283051525 0009-0009-9177-3589 Yes Student Research Committee, Yasuj University of Medical Sciences, Yasuj, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج، ایران